41º Curso de Capacitação Profissional em Pesquisa Clínica - 2025
Realização
Invitare Academia Brasileira de Ensino e Pesquisa em Saúde®
Nosso Curso
O curso de “Capacitação Profissional em Pesquisa Clínica” é voltado aos profissionais que pretendem ingressar no setor da pesquisa clínica ou, que por já atuarem, precisam de uma base forte para seguir com sua progressão de carreira. Realizado pela Invitare há mais de 20 anos, o curso possibilita aos alunos acesso a um conteúdo essencial para o setor, além da troca de experiências entre o facilitador e os participantes, ampliando suas redes de relacionamento.
Datas e Horários
Início: 22 de fevereiro de 2025
Término: 28 de junho de 2025
Datas das aulas presenciais: 22 de fevereiro, 29 de março, 26 de abril, 24 de maio e 28 de junho de 2025.
Datas das aulas online opcionais: 12 de março,16 e 30 de abril, 07 e 21 de maio e 11 de junho de 2025 (quartas-feiras das 18h às 20h)
Horário: sábados das 10h às 17h
Local
São Paulo/SP
Carga Horária
35 horas presenciais + 12 horas de aulas a distância
Obs.: para um bom aprendizado, estimamos um período, no mínimo, de três (3) horas/semanais para estudos extrassala (apostila, sites, guias, filmes e legislação).
Objetivos
Capacitar profissionais para ingressar no setor da Pesquisa Clínica;
Orientar sobre os fluxos regulatórios para a condução de pesquisa, de acordo com o preconizado pelas normatizações nacionais e internacionais.;
Discutir os princípios das “Boas Práticas Clínicas - E6/ICH”, sua origem e as estratégias para aplicar esses princípios nas rotinas dos profissionais de pesquisa clínica;
Possibilitar uma visão gerencial sobre os trâmites de um projeto de pesquisa, salientando que a gestão de pessoas, o estudo da viabilidade financeira e noções sobre gestão estratégica são fundamentais para o sucesso do projeto;
Discutir a importância das soft e hard skills no processo seletivo e na empregabilidade quando pensamos no mercado corporativo;
Facilitar a integração dos participantes em uma rede de relacionamento composta por mais de 10.000 profissionais atuantes em diferentes setores da pesquisa, todos eles alunos ou ex-alunos Invitare.
Formação Necessária
Graduandos ou já graduados em Farmácia, Odontologia, Química, Enfermagem, Medicina, Medicina Veterinária, Biomedicina, Biologia, Nutrição, Psicologia, Fisioterapia, Fonoaudiologia, Educação Física, Administração, Direito ou, ainda áreas relacionadas com a condução e gestão de projetos;
Técnicos na área da saúde ou da administração.
Público Alvo
Aqueles que, pertencendo às várias áreas do conhecimento, pretendem ingressar em setores da pesquisa clínica, tais como:
Centros de pesquisa
Indústrias farmacêuticas, de alimentos, produtos cosméticos, dispositivos médicos, produtos de terapia avançada, produtos veterinários
Distribuidores de insumos para a saúde
ORPC/CRO
ARO
SMO
TI
Laboratórios de Medicina Diagnóstica
Serviços de logística e de suporte para pesquisa em geral
Jovens egressos de universidades que pretendem ingressar em um mercado ainda crescente e com oportunidades em diferentes cargos, tais como monitores de estudo, coordenadores, investigadores, MSL, CSL, assistentes de pesquisa, gerentes de projetos, gerentes de qualidade e tantos outros nas diferentes instituições;
Alunos de pós-graduação que pretendem migrar para o setor corporativo, ocupando cargos tais como medical writers, MSL e outros que exigem forte conhecimento científico;
Profissionais que precisam consolidar seus conhecimentos após terem iniciado suas atividades sem uma formação específica para o setor da pesquisa clínica.
Resultados Esperados
Ao final da atividade o aluno deve:
conhecer os diferentes stakeholders envolvidos com a condução de estudos, ampliando as oportunidades para o ingresso no mercado de trabalho ou melhoria de sua empregabilidade;
ser capaz de participar de diferentes processos seletivos, em suas diferentes etapas, com confiança nos conhecimentos técnicos adquiridos;
saber elaborar um CV com foco no mercado de trabalho (ambiente corporativo) e nas diferentes posições;
atender às mudanças globais e estar aberto para as novas oportunidades que o setor da pesquisa clínica oferece;
desenvolver técnicas para subsidiar sua empregabilidade e progressão de carreira de forma consistente.
Informação é tudo, mas saber o que fazer com ela e como analisar os fatos é o que qualifica um bom profissional!
Metodologia
Aulas ministradas por profissionais experientes;
Os alunos receberão uma apostila, com conteúdo teórico abrangente, exercícios e várias referências que complementarão o aprendizado;
Participação no Programa Voluntário de Complementação de Aprendizado em Pesquisa Clínica (PVCA), programa de caráter opcional e voluntário, que ocorre após processo de seleção, baseado no desempenho durante o curso e em atividades específicas para essa finalidade;
Realização de avaliação ao final da atividade, momento em que se espera que o aluno tenha um desempenho igual ou superior a sete (7);
Caso o aluno não atinja nota igual ou superior a sete (7) ele receberá uma declaração de participação.
A avaliação final será realizada no dia 28 de junho de 2025, último dia de aula, e a avaliação substitutiva será de forma virtual no dia 01 de julho de 2025 às 19h.
Programa
Tópicos abordados:
PESQUISA CLÍNICA
Termos e definições
Os stakeholders da pesquisa clínica
Fluxo geral para a condução de um estudo clínico
Metodologia científica
Tipos de estudos
PROCESSOS REGULATÓRIOS LOCAIS E INTERNACIONAIS
ANVISA
Sistema Nacional de Ética em Pesquisa com Seres Humanos
FDA
EMA
BOAS PRÁTICAS CLÍNICAS
ICH
Documento da Américas
ESTRUTURAÇÃO E GERENCIAMENTO DE UM CENTRO DE PESQUISA CLÍNICA
Como estruturar um Centro de Pesquisa
A gestão de um Centro de Pesquisa como fator de sucesso
OS DIFERENTES STAKEHOLDERS, SUAS INTER-RELAÇÕES E A IMPORTÂNCIA DA QUALIFICAÇÃO DESSES TERCEIROS:
ORPC/CRO
ARO
Laboratórios de medicina diagnóstica
Depósitos
Logística
Tradução
TI
PESQUISA CLÍNICA NAS DIFERENTES ÁREAS
Medicamentos
Alimentos
Cosméticos
Dispositivos médicos
Produtos de terapia avançada
Produtos derivados de Cannabis
SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE
FORMAÇÃO E PERFIL DOS PROFISSIONAIS E/OU SETORES ENVOLVIDOS NA PESQUISA CLÍNICA
Investigador principal
Assistente de pesquisa
Coordenador de estudos
Monitor de estudos
MSL
Time de medical affair
O MERCADO DE TRABALHO E AS PERSPECTIVAS DE CARREIRA NA PESQUISA CLÍNICA
Remuneração e progressão de carreira
CONTRATOS, ORÇAMENTOS E LGPD
PESQUISA CLÍNICA VETERINÁRIA
VICH e as Boas Práticas Clínicas Veterinárias
Coordenação Geral
Professora Greyce Lousana
Médica Veterinária e Bióloga, responsável pela estruturação e coordenação do 1° centro de pesquisa brasileiro voltado para a condução de ensaios clínicos com foco em registro; fundadora e presidente executiva da Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica (SBPPC); Responsável por programas de educação continuada regulares e customizados; Coordenadora do FOCEP (Fórum Permanente dos Comitês de Ética e Profissionais em Pesquisa/Câmara Municipal de São Paulo) e do FECEP (Fórum Estadual de Comitês de Ética e Profissionais em Pesquisa Clínica/ALESP); Presidente da Comissão de Assessoramento de Pesquisa Clínica Veterinária do Conselho Regional de Medicina Veterinária do Estado de São Paulo; Membro do Conselho Científico e Tecnológico da ABIHPEC; Conselheira científica da empresa SutureSim Simuladores Cirúrgicos; Auditora líder em auditorias com foco em BPC no setor da saúde humana e animal; Membro do Conselho Consultivo da Frente Parlamentar Mista da Inovação e Tecnologias em Saúde para Doenças Raras (iTec Raras); autora de vários livros no setor da pesquisa clínica; Responsável pela estruturação de dezenas de centros de pesquisa no Brasil e no exterior.
Diferenciais do Curso
Plantão de dúvidas via chat, e-mail ou telefone de acordo com a disponibilidade do aluno e do professor;
Aulas online opcionais síncronas em horário reservado para todos os alunos (vide dias previamente definidos);
Agendamento com a coordenação do curso e/ou com o time científico da Invitare para ações de mentoria;
PVCA - Programa Voluntário de Complementação do Aprendizado, permitindo uma melhor integração entre a teoria e a prática:
Apostila com conteúdo teórico abrangente, exercícios e várias referências que complementam os estudos;
Grupo de WhatsApp em que ocorrem trocas de informações sobre o setor e vagas disponíveis que chegam até a Invitare;
Gratuidade ou descontos especiais nas atividades promovidas pela Invitare, durante o primeiro semestre de 2025;
Gratuidade ou descontos especiais nas atividades promovidas pela SBPPC (Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica), durante o primeiro semestre de 2025;
Certificado emitido por uma instituição que deu início ao setor educacional com foco na pesquisa clínica, que participa de grupos de trabalho em diferentes esferas do governo municipal, estadual e federal, tem clientes nos mais diferentes setores da pesquisa e, como consequência, se mantém atualizada sobre os futuros desafios técnicos e regulatórios locais e internacionais.
Investimento
Obs.: Os valores abaixo podem ser quitados com cartão de crédito, boletos bancários ou PIX.
Fique atento: ao investir em uma atividade que tem como objetivo a formação de um profissional para o ingresso em um mercado de trabalho altamente competitivo. O investimento é diretamente proporcional à competência de seus facilitadores e ao valor que o nome Invitare possui no mercado. Avalie ainda, qual é a remuneração dos profissionais que atuam no mercado de trabalho da pesquisa clínica e a relação investimento versus retorno profissional.
ATENÇÃO: antes de efetuar sua inscrição, leia com atenção todas as informações disponíveis. Se ainda ficar alguma dúvida, faça contato com nossa Secretaria: (11) 5581-1019 / (11) 96170-6702 para questões administrativas ou com a Profa. Greyce Lousana (11- 99911-5560) para questões técnicas e de progressão de carreira.
Você pode participar de um encontro virtual com a Profa. Greyce Lousana, momento em que ela fará uma apresentação geral da atividade e você poderá tirar suas dúvidas, por exemplo, sobre a diferença do curso de Formação e Capacitação, mercado de trabalho e outras que julgar pertinente.
Preencha o formulário e participe deste encontro virtual no dia 20 de janeiro de 2025 às 19h. Após o preenchimento deste formulário você receberá um link para acesso a plataforma Webex.
Nota1: Caso não tenhamos um número mínimo de alunos, a Invitare se reserva o direito de cancelar a atividade, estornando 100% do investimento já realizado pelos inscritos.
Nota2: Caso ocorra desistência do aluno antes do início das aulas, haverá cobrança de 2% sobre o valor total do curso, referente à taxa administrativa.
Nota3: Caso ocorra desistência após o início do curso, o aluno deverá pagar o valor referente ao período efetivamente cursado, mais 2% do valor total do curso (taxa administrativa) e mais 10% do valor que resta a pagar, a título de multa, conforme consta em Termo de Aceite assinado na matrícula.